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J. Christof
Beste Qualität dank
langjähriger Erfahrung
Top-qualifiziertes
Fachpersonal
Höchste Flexibilität und
Termintreue

Pharmaindustrie und Medizintechnik

Anlagen zur Herstellung von Arzneimitteln sowie Laboratorien für Lehr- und Forschungszwecke sind für die Pharma- und Medizintechnikindustrie von zentraler Bedeutung. Damit diese Anlagen den hohen gesetzlichen Anforderungen entsprechen und gleichzeitig effizient betrieben werden können, sind hohe Qualitätsansprüche, vor allem die GMP-Richtlinien, einzuhalten. Diese Good Manufacturing Practice Richtlinien dienen der Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und der Produktionsumgebung. Sogar kleinste Qualitätsabweichungen bei Arzneimitteln und Kosmetika können direkte Auswirkungen auf die Gesundheit der Konsumenten haben.

Hohe gesetzliche Standards treffen auf hohe Qualitätsansprüche

Durch unser top-qualifiziertes Fachpersonal und langjährige Erfahrung führen wir die Konzeption, die Errichtung und laufende Wartung Ihrer Anlage mit höchster Qualität termingetreu durch. Dabei achten wir auf die Einhaltung der GMP-Richtlinien genauso wie die Erfüllung unserer eigenen hohen Qualitätsansprüche, durch die wir uns am Markt auszeichnen.

Der Leistungsumfang

Grob- und Detailplanung „Black Utilities“

Grob- und Detailplanung für non impact, indirect impact Utility (z.B.: Schwarzdampf, Steuerluft, Heiz- und Kühlmedien, Abluft- und Abwasser-Systeme, nicht prozessrelevante Hilfsmedien)

Grobe Konzepterstellung

Diagramme, Massenbilanzen, Layouts

Grobplanung von Systemen zur Erzeugung und/ oder Verteilung von „Reinst-Utilities“

Installation von „Utility“ Systemen

Installation von Erzeugungs- und Verteilungssystemen (Infrastruktur)

Z.B.: Prozessgase (Stickstoff, Prozessluft und spezielle Gase), Prozesslösungsmittel, gereinigtes Wasser (verschiedene Grade), Dampf-, Kühl- und Heizmedien, Labor-Infrastruktur (Wasser, Gas, etc.)

Koordination Installation

Instandhaltung und Wartung von „Utility“ Systemen

Grobplanung von Produktionsanlagen

Detailplanung von Produktionsanlagen

Verrohrung und Anbindung an Infrastruktursysteme

GMP konforme Detailplanung

Stücklisten, Layouts und Schemen, Spezifikation von Systemen und Apparaten, Apparatelisten, etc.

Installation von Prozessanlagen

Verrohrung

Schweißarbeiten

Inspektion und Installationsprüfung

Installation und Wartung von Prozessanlagen und „Package Units“

Einzelne Qualifizierungstätigkeiten in DQ, IQ, OQ

Organisation, Planung, Ausführung von HVAC Systemen

Aus Gründen der Verschwiegenheit können wir leider keine Referenz-Kunden nennen.